(0)

Prawo wyrobów medycznych

Name: Prawo wyrobów medycznych
Brand: Wolters Kluwer
SKU: 9788383285856
Price: 146.03 PLN
Availability: InStock

Dostępność: Mało

146.03

szt.

Zamówienie telefoniczne: 576019971 Zostaw telefon

Wysyłka w ciągu: 24 godziny

Cena przesyłki:

15.99

Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Nowością są również nowe, surowsze wymogi dotyczące reklamy tych wyrobów.
Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające reguły działania na rynku wyrobów medycznych, przede wszystkim w celu zapewnienia większego bezpieczeństwa konsumentów.
Konieczność stosowania nowych przepisów odnosi się do wszystkich przedsiębiorców, w tym z branży beauty (producentów, importerów, dystrybutorów, hurtowni farmaceutycznych czy aptek) czy podmiotów leczniczych (np. szpitali i ich pracowników.
Autorzy omawiają m.in.:
? nowe, wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych,
? zasady wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym,
? identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także innych podmiotów w łańcuchu dostaw,
? dostęp do informacji na temat wyrobów.
Publikacja przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych, sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym, UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznej i farmaceutycznej.

Parametry:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer

Autor:

Hałaburda Katarzyna, Kondrat Mariusz, Stefańczyk - Kaczmarzyk Justyna, Strubel Roksana

Rok wydania:

2023

Liczba stron:

336

Oprawa:

miękka

Numer ISBN: